2021年中国数字疗法洞察研究报告
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数字疗法发展背景
数字疗法市场探索成果与发展2
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目录
C O N T E N T S
数字疗法发展背景
领域定义与范围,诊断治疗及康复流程中的一环
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德国医疗器械审批目录中专门为数字疗法开设了DiGA目录,BfArM认为DiGA包含了广泛的可能性,如疾病诊断和治疗、自我驱动的健康生活
习惯,有望成为病人手边的数字助理。
数字疗法联盟(DTA)对数字疗法作了明确定义。数字疗法(DTx)是一种基于软件程序的疗法,为患者提供循证治疗干预以预防、管理或治疗
疾病。Digital therapeutics (DTx) deliver medical interventions directly to patients using evidence-based, clinically evaluated
software to treat, manage, and prevent a broad spectrum of diseases and disorders.
亿欧认为,数字疗法是处于诊断、治疗、康复流程中,可在居家/机构场景下,实现患者疾病检测/监测,并基于算法的反馈干预的一种动态
预,以提升原有药品治疗效果,或通过认知行为干预改善患者健康状况。
来源:公开资料、专家访谈,亿欧智库整理绘制。
健康预防 诊断治疗 康复健康
数字疗法
数字健康
数字健康
医生处方
软件/APP
数据及算法
适应症及靶点
反馈机制明确有效
最终以院外为主
软件/APP
数据及算法
反馈机制娱乐性
居家为主
如,运动健康、女性健康等针对
健康人群的某类APP的提升
数字疗法的本质仍是治疗,按形态可分为3
5
数字疗法的本质还是治疗,是针对某类疾病的适应症,基于院内诊所有效性验证后的软件产品,该软件可单独使用,也可和药品、器械加成使
用。
来源:公开资料,亿欧智库整理绘制。
传统疗法 数字疗法 健康管理APP
载体 药品、器械 软件,软件+药品/器械 软件/APP
使用 医生开处方 医生开处方 线上平台
针对人群 患者 患者 健康人群
验证方式
动物实验、临床
四期、上市监测
循证,具体方式未定 无明确验证
原理 已被验证的药理
基于大数据、AI算法及人工
干预
大数据、AI算法
疾病/
应症
-
传统疗法受限的领域为主,
量表类
CBT
,以精神、慢病、
康复类为主
靶点
场景 院内、院外 居家为主 院外
风险性
高,副作用,毒
性反应…
低,不良操作导致病情恶化 非常低
分类 代表产品
单独使用
如,PearreSET reSET0 Somryst,治
疗药物滥用,同时也是应急管理的辅助手段。
软件+药物/
器械两者联
如,武田制药 myPKFiT
,基于药代动力学模型,
个性化指导用药:软件+器械: Freesia基于生物
反馈技术,通过智能设备监测和展示¢02量和呼
吸频率,指导患者正确呼吸来缓解PTSD恐慌症
状。
软件+药物+
器械三者联
如,Propeller Health:DIx软件+带传感器的吸
入器+药物,传感器连接到患者已有的吸入器,
传感器自动跟踪患者使用药物的地点、时间和频
率,并将该信息发送到患者手机上的应用程序,
提供用药记录、病情发展预测等功能,以提高患
者依从性,实现更好的药物治疗效果。